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上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日獲得土耳其主管當(dāng)局同意核準(zhǔn)可彎曲椎體成形器（譯文）的注冊，土耳其注冊名為“VertebralOsteotom”。該產(chǎn)品經(jīng)土耳其主管當(dāng)局審查，符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械市場準(zhǔn)入規(guī)定，準(zhǔn)許注冊，有效期至二○二四年五月二十七日。

該產(chǎn)品是一種能在椎體內(nèi)實(shí)現(xiàn)頭端彎曲，并擴(kuò)大操作范圍的手術(shù)工具。主要適用于PKP/PVP(經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù))等微創(chuàng)手術(shù)中形成彎曲狀通道，創(chuàng)造骨水泥灌注腔，可作為形成球囊工作通道的輔助工具。在單側(cè)穿刺時可使針尖到達(dá)椎體對側(cè)，并建立弧形空腔，通過旋轉(zhuǎn)手柄實(shí)現(xiàn)多向擴(kuò)張，建立椎體內(nèi)樹狀通道，便于骨水泥的均勻擴(kuò)散。

公司上述產(chǎn)品在土耳其注冊獲批，是公司在土耳其市場上取得的里程碑式的突破。是公司產(chǎn)品邁向國際化的體現(xiàn)，有利于公司相關(guān)產(chǎn)品線在土耳其及更多“一帶一路”沿線國家的市場推廣和銷售，增強(qiáng)公司的核心競爭力。預(yù)計將對公司未來的經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生有利影響。